Nemecká firma žiada úniovú liekovú agentúru, aby bolo možné z jednej ampulky jej vakcíny zaočkovať viac ľudí.
Európska agentúra pre lieky (EMA) potvrdila, že nemecká firma BioNTech požiadala o povolenie na aplikáciu šiestich dávok jej vakcíny proti covidu-19 z jednej ampulky. Zatiaľ úniová lieková agentúra schválila použitie piatich dávok na ampulku, ale napríklad nemocnice v Českej republike môžu už od stredy vďaka rozhodnutie českého ministerstva zdravotníctva očkovať z jednej ampulky vakcíny od firiem Pfizer a BioNTech šesť ľudí namiesto piatich.
V e-maile zaslanom agentúre AP dnes EMA uviedla, že firma BioNTech
"podala žiadosť o zmenu" v regulácii, ktorú posúdia experti EMA v čo najkratšom čase. Ak komisia pre liečivá určené ľuďom konštatuje, že šesť dávok možno získať z jednej ampulky, agentúra odporučí príslušnú zmenu povolenia.
Americká firma
Pfizer vo svojom vyhlásení uviedla, že jej ampulky obsahujú dostatok vakcíny na najmenej päť dávok a zvyšné množstvo sa môže líšiť v závislosti od typu používaných ihiel a injekčných striekačiek.
"Rozhodnutie ohľadom aktualizácie štítku a/alebo ďalšie dočasné schválenie týkajúce sa prípravy a aplikovania patrí miestnym zdravotným úradom," upozornila ďalej firma v písomnom vyhlásení.
Nemecký magazín Der Spiegel tento týždeň ako prvý informoval, že firma BioNTech požiadala európskych regulátorov o zmenu podmienok povoľovania vakcíny tak, aby bolo lekárom umožnené použiť prebytok vakcíny z ampuliek na šiestu dávku, pokiaľ je to možné, namiesto toho, aby sa zvyšky vyhadzovali. Zmena by mohla znamenať, že len Nemecko bude mať k dispozícii navyše stovky tisíc dávok, napísal Der Spiegel.
Využívať až šesť dávok vakcíny po 0,3 mililitra z jednej ampulky už umožňujú okrem Česka aj úrady v USA, Británii alebo Švajčiarsku. Očkovanie prvou vakcínou povolenou pre použitie v EÚ od firiem Pfizer a BioNTech začalo v krajinách EÚ v nedeľu.
V utorok 29. decembra sa k téme na Facebooku vyjadril aj slovenský premiér Igor Matovič, ktorý sa chcel inšpirovať krokom Česka. "Vyhadzovať zbytočne do odpadu de-facto každú šiestu dávku je veľká hlúposť," napísal. "Teraz po piatich dávkach sa ampulka má podľa výrobcu vyhodiť, hoci tam stále zostáva vakcína na jednu dávku," doplnil na vysvetlenie.
01 - Modified: 2020-12-31 08:38:35 - Feat.: 0 - Title: Koronavírus na Slovensku: PCR testy odhalili vyše 6-tisíc nových prípadov
02 - Modified: 2020-12-31 12:13:55 - Feat.: 0 - Title: Šírenie koronavírusu podľa okresov: Horí Záhorie, najhoršie je to v Nitre a v Považskej Bystrici
03 - Modified: 2020-12-31 13:31:59 - Feat.: 0 - Title: Oslava na Silvestra? Ak nakazený koronavírusom pije alkohol, bude mať ťažší priebeh, varuje Okruhlica
01 - Modified: 2025-06-24 10:07:19 - Feat.: - Title: Dôležité sú voda a potraviny. Toto by si si mal zabezpečiť v rámci zásob na 72 hodín v prípade katastrofy alebo vojny
02 - Modified: 2025-06-22 08:00:00 - Feat.: - Title: Revolúcia v medicíne: Vedci chcú zastaviť rakovinu skôr, než ju odhalia testy. Vakcína môže zachrániť budúce generácie
03 - Modified: 2025-06-18 14:20:58 - Feat.: - Title: "Masový vrah, či diablov syn." Mandátový výbor začal konanie voči Matovičovi za výroky v pléne
04 - Modified: 2025-06-17 17:39:58 - Feat.: - Title: Kresťanská únia chce využiť leto na diskusiu o ústave, Matovič odmietol akékoľvek dohady so Smerom
05 - Modified: 2025-06-16 14:23:10 - Feat.: - Title: Matovič tvrdí, že nebude hlasovať za novelu ústavy. Považuje to za falošnú Ficovu hru